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Tuesday
29
MAY

Curso USP - Desenvolv. de Métodos Indicativos de Estabilidade

08:30
17:00
U.S. Pharmacopeia - Brasil
Event organized by U.S. Pharmacopeia - Brasil

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Visão Geral do Curso
Os estudos de estabilidade de medicamentos são de grande importância para a Indústria Farmacêutica. Essa é uma avaliação imprescindível para averiguarmos o comportamento de produtos em determinado espaço de tempo, frente a condições ambientais a que possa ser submetido, desde a fabricação até o término de validade. Neste curso serão abordados diversos tópicos relacionados a esses estudos, como o desenvolvimento de métodos analíticos por HPLC, a seletividade, especificidade e robustez dos métodos, a degradação forçada entre outros. Todos esses tópico serão tratados com enfoque na aplicação para o desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade

Tópicos Abordados
• Aspectos regulatórios: RDC 53/2015 e NT 04 - Novas exigências da Anvisa para a condução de estudos de degradação forçada e desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade.
• Desenvolvimento do método: fase móvel, colunas, a técnica do gradiente, definição da concentração de trabalho, outros parâmetros importantes, o preparo da amostra.
• Quality by Design aplicado ao desenvolviento
• Seletividade e Especificidade do método.
• Planejamento dos ensaios de degradação forçada (Hidrólise, Oxidação, Calor, Umidade, Calor/ umidade, luz).
• Pureza cromatográfica (via DAD e MS)
• Balanço de massas.
• O uso do LC/MS como ferramenta de identificação.
• Estudo de casos práticos.
• Documentação técnica.

Investimento
R$1.400,00 (Mil e Quatrocentos Reais)
• Desconto para associados Sindusfarma: R$1.200,00 (Mil e Duzentos Reais)
• Estudantes e Professores Universitários: R$700,00 (Setecentos Reais) / Participante

*PROMOÇÃO PARA EMPRESAS*
Inscrevendo 3 colaboradores, a quarta inscrição é gratuita!!! Não perca!

Palestrantes
Denis Padeiro
Gerente de Relacionamento com Clientes - U.S. Pharmacopeia (Brazil).

André Novaes
Consultor de Relacionamento com Clientes - U.S Pharmacopeia (Brazil).

Amanda Guiraldelli
Cientista do Laboratório de Desenvolvimento de Padrões de Referência da U.S. Pharmacopeia (Brazil).

Renato Lahos Romano
Cientista do Laboratório de Desenvolvimento de Padrões de Referência da U.S. Pharmacopeia (Brazil).

Inscreva-se agora! https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSewN4XhA_WaDxm16Dq3Q4ZURQ6ov4L3_tFG3XzqXS9pLdHsTA/viewform?usp=sf_link

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