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Tuesday
05
JUN

Curso USP - Impurezas e Estudos de Degradação Forçada

08:30
17:00
U.S. Pharmacopeia - Brasil
Event organized by U.S. Pharmacopeia - Brasil

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Visão Geral do Curso:
Serão abordados os principais aspectos relacionados ao controle de impurezas em fármacos e medicamentos e a aplicação do Capítulo Geral <1086> Impurities in Drug Substances and Drug Products.
As discussões irão abranger ensaios de degradação forçada, capazes de auxiliar na
identificação dos produtos de degradação mais prováveis. Estes produtos de degradação por sua vez, podem ajudar a estabelecer as vias de degradação, estabilidade intrínseca da molécula, e validar a capacidade indicativa de estabilidade dos procedimentos analíticos empregados.
O cenário e histórico regulatório também é tema deste evento

Tópicos Abordados:
• Introdução à degradação em medicamentos e estudos de degradação forçada;
• Aspectos regulatórios;
• Desenvolvimento.
• Fundamentos da degradação oxidativa.
• Cinética de degradação
• Boas práticas em testes de estresse oxidativo.
• Fundamentos da fotoquímica.
• Boas práticas em testes de fotoestabilidade.
• Outras condições empregadas em testes de estresse.
• Estudos de degradação forçada: Estudos de caso.
• Apresentação dos resultados de estudos de degradação forçada em documentação regulatória.
• Introdução a impurezas
• Orientações regulatórias em impurezas
• Uso da Espectrometria de Massas para Análise de Produtos de Degradação;
• Passo a passo do desenvolvimento e validação de métodos para análise de produtos de degradação;
• Legislação Brasileira
• RDC 53/2015 e Guia 04/2015
• RE 01/2005
• RDC166/2017

Investimento:
R$1.400,00 (Mil e Quatrocentos Reais)
• Desconto para associados Sindusfarma: R$1.200,00 (Mil e Duzentos Reais)
• Estudantes e Professores Universitários: R$700,00 (Setecentos Reais) / Participante

*PROMOÇÃO PARA EMPRESAS*
Inscreva 3 colaboradores e ganhe a quarta inscrição gratuita!

Palestrantes:
Leonardo Allain
Senior Principal Scientist, Merck Sharp & Dohme.

Raphael Sanches Pereira
Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, Assessor da Diretoria de Coordenação e Articulação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - DSNVS/ANVISA

Carlos E. Carelli Jr.
Gerente de Desenvolvimento Analítico, Eurofarma.

Nicolas Schwab
Especialista de Aplicações, Sciex

INSCREVA-SE AQUI: https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdYcns2Ww3bPWBivuAJSxiuuGtk-bRMKOKiUN9-UUjzcqSHJQ/viewform?usp=sf_link