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Thursday
17
MAY

Curso Introdução à Gestão de Riscos de Qualidade

08:30
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Yugue Assessores
Event organized by Yugue Assessores

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Curso Introdução à Gestão de Riscos de Qualidade
Conceitos, melhores práticas e aplicações na indústria farmacêutica, cosmética e veterinária

17 de maio de 2018

Desde a introdução do Guia de Gerenciamento de Riscos, o ICH Q9, em novembro de 2005, a indústria farmacêutica mundial foi envolvida em avaliações de riscos: riscos de gestão, utilização de ferramentas de análise de riscos, "tomadas de decisão" baseadas em riscos e uma série de atividades de riscos associados.

As indústrias brasileiras ainda estão iniciando este processo e têm projetado e implementado sua versão de um Programa de Gestão de Riscos e, necessitam contar com eles para tomar decisões, diariamente, relacionadas à qualidade. Desde as fases de concepção de novos projetos para ações corretivas e preventivas de execução, a gestão de riscos necessita estar entrelaçada com praticamente todas as atividades GxP.

Nível:
Intermediário

Público alvo:
Profissionais da indústria farmacêutica e cosmética das áreas de Garantia da Qualidade, Auditores Internos e Externos, Validação, Pesquisa e Desenvolvimento.

Programa:
• Princípios básicos da Gestão de Riscos
• Impacto e tendências dos guias internacionais - ICH Q8(R2) / ICH Q9 e ICH Q10
• Processo geral de Gestão de Riscos da qualidade
o Responsabilidades
o Iniciando um Processo de Gestão de Risco
o Determinação do risco
o Controle do Risco
o Comunicação do Risco
• Análise de Riscos
• Metodologias de Gestão de Riscos
• Integração de Gestão de Risco da qualidade na indústria com a área regulatória
• Panorama dos métodos e ferramentas de gestão de riscos – ICH Q9
o Métodos Básicos de Gestão de Risco
o Failure Mode Effects Analysis (FMEA) /Modo de Falha, Efeitos e Análise da Criticidade (FMECA)
o Árvore de decisão
o Análise preliminar de perigo (APP) / Preliminary Hazard Analysis (PHA)
o Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC) / Hazard Analysis & Critical Control Points (HACCP)
o Estudo do Perigo e Operabilidade - Hazard and operability study (HAZOP)
o Exercícios práticos de aplicação das ferramentas com ênfase no Failure Mode Effects Analysis (FMEA) /Modo de Falha, Efeitos e Análise da Criticidade (FMECA)
• Classificação de Riscos
• Ferramentas de Apoio Estatístico

Ministrante:
Valéria Yugue - Consultora da HSV Consultores Associados, Farmacêutica Bioquímica pela USP, MBA em Marketing pela Madia Marketing School, atuou nas áreas de Garantia de Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento, Validação e GMP em empresas como: Alcon, Johnson & Johnson, Wyeth Whitehall e Novartis.

Local: Cotia – região oeste da Grande São Paulo
Data: 17 de maio de 2018 – quinta-feira das 8h30 às 17h30.

Investimento:
Inscrições até 3 de maio de 2016 = R$ 728,00
Inscrições após 3 de maio de 2016 = R$ 910,00

Inscrições e agenda de cursos:
Acesse www.yugue.com.br (Agenda)