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Medsoto GmbH

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Werner-von-Siemens-Str. 13, Pfungstadt, 64319, Germany

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About Auf Basis der Polarion ALM-Umgebung entwickelten wir eine spezielle Lösung für die Anforderungen in der Medizintechnik.
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Description Auf Basis der Polarion ALM-Umgebung entwickelten wir eine spezielle Lösung für die Anforderungen in der Medizintechnik.
Founded Sven Wittorf und Prof. Dr. Christian Johner
Products MedPack:
MedPack 2014 ist in Verbindung mit dem bekannten Polarion ALM (Application Lifecycle Management) eine vollständige Lösung, medizinische Software schnell und IEC 62304-konform zu entwickeln.

Mit MedPack dokumentieren Sie alle von der IEC 62304 geforderten Aktivitäten und stellen dabei die von der Norm geforderte “Traceability” her.

RiskPack:
Erstellen Sie mit unserem RiskPack bequem und auditsicher Ihre Risikomanagementakte.

-RiskPack erspart Ihnen das manuelle Rückverfolgen von Risiken, Risikokontrollmaßnahmen, deren Umsetzung und Verifizierung.
- RiskPack gibt Ihnen eine schnelle Übersicht darüber, wie „auditbereit“ Ihre Risikomanagementakte ist.
- RiskPack hilft Ihnen, eine Risikomanagementakte zu erstellen, die konform mit den Forderungen der ISO 14971 und der FDA ist.
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